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식약처, 침윤성 조기 유방암 환자의 원격 재발 위험도 분류 목적의 국산 신개발의료기기 허가

2026-02-09

식품의약품안전처(처장 오유경)는 침윤성 조기 유방암 환자의 조직 검체 차세대염기서열분석법(NGS)을 이용 향후 10년 이내 원격 재발에 대한 위험도 분류함으로써 임상적 의사 결정 보조할 목적 국산 ‘유전자검사시약’ 신개발의료기기 1월 30일 허가했다고 밝혔다.

 

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